ความปลอดภัยของยาจิตเวชกับในหญิงมีครรภ์

นพ.สเปญ อุ่นอนงค์

http://www.infomental.com/

 

US FDA Pregnancy Category

 

A         ข้อมูลจากการศึกษาในคนไม่พบว่ามีอันตรายต่อทารกในครรภ์ (controlled studies in human fail to demonstrate a risk to fetus in 1st trimester and the possibility of fetal harm remains remote)

 

B          ข้อมูลจากการศึกษาในสัตว์ทดลองไม่พบอันตรายต่อลูกสัตว์ในครรภ์แต่ไม่มีข้อมูลในคน หรือ มีข้อมูลจากการศึกษาในสัตว์ทดลองพบว่ามีผลกระทบต่อลูกสัตว์ในครรภ์แต่ข้อมูลจากการศึกษาในคนไม่พบว่ามีอันตรายต่อทารกในครรภ์  (no fetal risk in animal studies but no cotrolled study in human or

animal studies have shown an adverse effect but was not confirmed in controlled human studies)

 

C         มีข้อมูลจากการศึกษาในสัตว์ทดลองว่ามีผลกระทบต่อลูกสัตว์ในครรภ์แต่ยังไม่มีข้อมูลจากการศึกษาในคน หรือ ยังไม่มีข้อมูลการศึกษาทั้งในคนและในสัตว์ (animal studies have revealed adverse effects on fetus but no controlled human studies or studies in human and animal are not available)

 

D         มีข้อมูลว่าจากการศึกษาในคนว่ามีผลกระทบต่อทารกในครรภ์แต่ประโยชน์ที่ได้รับจากการใช้ยายังเป็นที่ยอมรับได้อยู่ (there is positive evidence of human fetal risk, but benefit may be acceptable despite the risk)

 

X         มีข้อมูลชัดเจนว่ามีอันตรายต่อทารกในครรภ์ (can cause fetal abnormality or fetal risk, the risk clearly outweights any possible benefit)

 

 

 

Generic

Trade name

US FDA Pregnancy Category

Alprazolam

Xanax

D

Atenolol

Tenormin

D

Buspirone

Anxiolan

B

Caffeine

 

B

Carbamazepine

Tegretol

D

Chloral hydrate

 

C

Chlorpromazine

Largactil

C

Citalopram

Cipram

C

Clomipramine

Anafranil

C

Clonazepam

Rivotril

D

Clorazepate

Tranxene

D

Clozapine

Clozaril

B

Desipramine

 

C

Diazepam

Valium

D

Diphenhydramine

Benadryl

B

Disulfiram

Antabuse

C

Doxepin

Sinequan

C

Dehydrobenzperidol

Droperidol

C

Escitalopram

Lexapro

C

Flunitrazepam

Rohypnol

D

Fluoxetine

Prozac

C

Flupentixol

Fluanxol

C

Fluphenazine

Modecate

C

Flurazepam

Dalmadorm

X

Fluvoxamine

Faverine

C

Gabapentin

Neurontin

C

Galantamine

Reminyl

B

Haloperidol

Haldol

C

Imipramine

Tofranil

D

Lamotrigine

Lamictal

C

Lithium

Licarb

D

Lorazepam

Ativan

D

Maprotiline

Ludiomil

B

Methadone

 

B

Methyphenidate

Ritalin, Concerta

C

Midazolam

Dormicum

D

Mirtazapine

Remeron

C

Naloxone

Narcan

B

Nefazodone

 

C

Nortriptyline

Nortrilen

D

Olanzapine

Zyprexa

C

Oxazepam

 

D

Oxcarbazepine

Trileptal

C

Paroxetine

Seroxat

C

Perphenazine

Trilafon

C

Phenytoin

Dilantin

D

Pimozide

Orap

C

Quetiapine

Seroquel

C

Rivastigmine

Exelon

B

Sertraline

Zoloft

B

Temazepam

Euhypnos

X

Thioridazine

Melleril

C

Topiramate

Topamax

C

Trazodone

Desirel

C

Triazolam

Halcion

X

Trifluoperazine

Stelazine

C

Valproic acid

Depakine

D

Venlafaxine

Efexor

C

Ziprasidone

Zeldox

C

Zolpidem

Stilnox

B

Zuclopenthixol

Clopixol

C

 

 

From: MIMS 95th

 

ข้อสังเกตุ

  1. ไม่มียาตัวใดอยู่ใน category A เลย
  2. ยาส่วนใหญ่ที่ใช้กันจะอยู่ใน category C
  3. ยาที่อยู่ใน category B เช่น Zoloft, Stilnox เป็นยาที่น่าเลือกใช้ในหญิงมีครรภ์
  4. ยาที่เรากลัวกันหลายๆตัว เช่น ลิเที่ยม, Depakine, Tegretol ที่จริงยังอยู่เพียง category D แปลว่าถ้าจำเป็นก็ยังใช้ได้อยู่
  5. ยาที่เราใช้บ่อยหลายตัวอยู่ใน category X เช่น Dalmadorm, Euhypnos, Halcion ห้ามใช้ในหญิงมีครรภ์แต่ยังใช้ได้ในคนทั่วไป